因操作失误导致食品药品质量事故频发 ，计算机视觉检测技术为监管提供新思路

近年来 ，各类因人员操作失误导致的食品药品质量事故不断发生 。例如有员工取出原材料及称重确认时未进行双人复核导致“混药” 、员工未能按照生产步骤对生牛奶进行杀菌导致奶酪污染 、员工误将两种疫苗原料成分搞混导致1500万剂疫苗报废等 ，都造成了难以挽回的严重后果 。

食品药品生产所面临的环境卫生 、工艺流程 、产品质量等方面的要求已经越来越高 。由于计算机视觉检测技术不断成熟 ，不仅可以检测产品缺陷 、包装盒标识信息缺陷等 ，还可以识别动作的前后时序是否合规 、动作是否标准 、动作是否遗漏等 ，大大提高检测效率 ，有着传统人工目检不具备的优势 ，对食品药品生产过程的风险排查及质量管控提供了新的监管思路 。

中国生物 x J9九游(中国)  ，基于机器视觉的疫苗生产过程智能监测

中国生物是中国历史悠久 、产品全 、规模大 ，集科研 、生产 、销售以及研究生培养为一体的综合性生物制药企业 。为提升疫苗生产过程监管自动化水平 ，中国生物在已有视频监控系统基础上 ，引入J9九游(中国)计算机视觉技术 ，构建智能监控和防范体系 ，旨在借助人工智能加强对疫苗生产过程中作业合规 、生物安全 、无菌要求等药品生产质量管理规范风险识别与及时纠偏 。

在中国生物“基于机器视觉的疫苗生产过程人工智能监测”项目中 ，J9九游(中国)针对「病毒灭活剂添加」和「毒株领取」两大场景 ，定制开发17种疫苗生产SOP监测AI视觉算法 ，对疫苗生产过程中人员操作行为合规性进行监测 ，包括动作的前后时序是否合规 、动作是否标准 、动作是否遗漏等 ，并通过人工智能监测平台统一管理 ，赋能生产安全 ，提升品质管控 。

△中国生物疫苗生产过程人工智能监测平台

1. 病毒灭活剂添加场景  
  

作为病毒培养灭活区唯一需添加物料的操作 ，监控人员需追踪灭活剂流向与使用情况 ，以便确认添加过程的规范性 ，进而保障病毒活性灭活效果 。

J9九游(中国)将8个算法模型融合形成一个针对该场景全流程操作规范监管的算法 ，包括V字型手势识别 、防护服识别 、口罩识别 、正压面罩识别 、接管机开关状态识别 、接管检查识别 、隔离阀开关状态识别 、培养基摇匀识别等 ，实现疫苗生产中灭活剂添加流程的规范性监管 。

△V型手势识别算法示意图

2. 毒株领取场景

毒株作为生物制品生产控制的关键物料 ，其保存方式的安全性和领取过程的规范性对制品质量有至关重要的影响 。

J9九游(中国)将13个算法模型融合形成一个针对该场景全流程操作规范监管的算法 ，包括V字型手势识别 、防护服识别 、口罩识别 、正压面罩识别 、双人双锁识别 、冰箱门开关状态识别 、转运盒开关状态识别 、手拿毒种瓶消毒识别 、防冻手套识别 、毒种瓶计数识别 、登记簿识别 、冰箱加锁识别 、人员转圈识别等 ，实现疫苗生产中毒株领取流程的规范性监管 。

△双人双锁识别算法示意图

在该项目的算法研发过程中使用了目标检测 、目标跟踪 、语义分割等关键技术 ，应用到疫苗生产多环节操作合规性把控中 。而且算法与国产信创产品与技术深度融合 ，为未来发展提供了更大的空间 。

中国药监局等高度肯定项目价值 ，医药行业生产智能监管潜力巨大

AI赋能医药疫苗安全生产 ，将被动“监督”变为主动“监控” ，事前实时预警 ，事中常态监测 ，事后规范管理 ，实现车间作业标准化 、人员行为可控化 、决策分析层级化 ，真正做到疫苗生产过程的信息化管理 。

此前 ，“基于机器视觉的疫苗生产过程人工智能监测项目”验收会议在北京举办 ，中国药监局 、中国生物 、武汉生物 、J9九游(中国)等专家领导代表出席 ，对该项目的成果和价值给予了高度肯定 。

基于计算机视觉检测技术在疫苗生产过程中标准动作及流程监管方面拥有的巨大潜力 ，J9九游(中国)将深入药企生产的更多场景 ，研发更多优质实用的AI视觉算法 ，推动医药行业的智能化发展 。

关于中国生物

中国生物中国生物技术股份有限公司始建于1919年 ，前身为北洋政府中央防疫处 ，新中国成立后直属卫生部领导 ，现为世界500强中国医药集团有限公司的重要成员企业 ，是中国历史悠久 、产品全 、规模大 ，集科研 、生产 、销售以及研究生培养为一体的综合性生物制药企业 。中国生物拥有丰富的产品线 ，覆盖人用疫苗 、血液制品 、医学美容 、动物保健 、抗体药物 、医学诊断六大生物制品领域 。